16 АВГ, 06:46 МСК
USD (ЦБ)    61.3747
EUR (ЦБ)    62.5056

ВОЗ поставила на паузу одобрение «Спутника V». На одном предприятии выявлены нарушения

16.09.2021 10:02
Комментарии

Всемирная организация здравоохранения приняла решение остановить процедуру одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Причиной стало то, что инспекция ВОЗ на одном из предприятий, где производится вакцина, выявила нарушения.

Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на замглавы отделения ВОЗ в Северной и Южной Америке Жарбаса Барбоса. По его словам, должны быть приняты меры, «процесс приостановлен до того, как это произойдет». ВОЗ запросила новую инспекцию.

Барбоса подчеркнули, что производители вакцин, которые претендуют на одобрение ВОЗ, должны соответствовать стандартам практик производства. Еще в июне ВОЗ посетила 4 из 7 площадок по производству «Спутник V». Нарушения были обнаружены на Уфимском витаминном заводе. Экспертам не понравилось «качество линий розлива», поскольку они не соответствовали требованиям стерильной фильтрации вакцины. Также вызвали нарекания контроль качества и целостность результатов тестов «микробиологического мониторинга».

В Европе также не спешат одобрять «Спутник». Российские власти утверждали, что одобрение произойдет этой осенью. Но эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) до сих пор не получили всей необходимой информации. Однако в сентябре они в третий раз прибудут в Россию с инспекцией, писал «Интерфакс» со ссылкой на источники.

Источники Reuters утверждают, что европейцев не устраивают данные клинических исследований. В частности, в них недостаточно информации о побочных эффектах. Есть и претензии к результатам плацебо-группы. Именно на их основе делается вывод об эффективности вакцины. Проблемы связаны с тем, что Россия не закончила третью фазу исследований и начала вакцинацию. Участники программы вакцинации, получившие плацебо, не находили антител и делали еще один бесплатный укол. Из-за этого невозможно выяснить, насколько больше заболевших в плацебо-группе.

Но российские власти не хотят видеть реальных причин, они называют позицию ЕМА «политически мотивированной». Более того, они настаивают, что передали все необходимые документы.

Спасибо, что читаете «Капитал страны»! Получайте первыми самые важные новости в нашем Telegram-канале или Вступайте в группу в «Одноклассниках»

CJF – ДЕТСКАЯ МОДА-2022. ОСЕНЬ, Международная выставка: 27–30 сентября ЦВК «Экспоцентр». Посетить бесплатно keyboard_double_arrow_right
ЛЕСДРЕВМАШ, Международная выставка: 12–15 сентября ЦВК «Экспоцентр». Посетить бесплатно keyboard_double_arrow_right
МИР ДЕТСТВА, Международная выставка: 27–30 сентября ЦВК «Экспоцентр». Посетить бесплатно keyboard_double_arrow_right
Комментировать (без регистрации)

Написать комментарий

правила комментирования
  1. Не оскорблять участников общения в любой форме. Участники должны соблюдать уважительную форму общения.
  2. Не использовать в комментарии нецензурную брань или эвфемизмы, обсценную лексику и фразеологию, включая завуалированный мат, а также любое их цитирование.
  3. Не публиковать рекламные сообщения и спам; сообщения коммерческого характера; ссылки на сторонние ресурсы в рекламных целях. В ином случае комментарий может быть допущен в редакции без ссылок по тексту либо удален.
  4. Не использовать комментарии как почтовую доску объявлений для сообщений приватного характера, адресованного конкретному участнику.
  5. Не проявлять расовую, национальную и религиозную неприязнь и ненависть, в т.ч. и презрительное проявление неуважения и ненависти к любым национальным языкам, включая русский; запрещается пропагандировать терроризм, экстремизм, фашизм, наркотики и прочие темы, несовместимые с общепринятыми законами, нормами морали и приличия.
  6. Не использовать в комментарии язык, отличный от литературного русского.
  7. Не злоупотреблять использованием СПЛОШНЫХ ЗАГЛАВНЫХ букв (использованием Caps Lock).
Отправить комментарий


Капитал страны
Нашли ошибку на сайте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
Отметьте самые значимые события 2021 года:
close
check_box check_box_outline_blank Демонстратор будущего двигателя для многоразовой ракеты-носителя в Свердловской области
check_box check_box_outline_blank Демонстратор нового авиадвигателя ПД-35 в Пермском крае
check_box check_box_outline_blank Полет МС-21-300 с крылом, изготовленным из российских композитов в Иркутской области
check_box check_box_outline_blank Открытие крупнейшего в РФ Амурского газоперерабатывающего завода в Амурской области
check_box check_box_outline_blank Запуск первой за 20 лет термоядерной установки Токамак Т-15МД в Москве
check_box check_box_outline_blank Создание уникального морского роботизированного комплекса «СЕВРЮГА» в Астраханской области
check_box check_box_outline_blank Открытие завода первого российского бренда премиальных автомобилей Aurus в Татарстане
check_box check_box_outline_blank Старт разработки крупнейшего в Европе месторождения платиноидов «Федорова Тундра» в Мурманской области
check_box check_box_outline_blank Испытание «зеленого» танкера ледового класса ICE-1А «Владимир Виноградов» в Приморском крае
check_box check_box_outline_blank Печать на 3D-принтере первого в РФ жилого комплекса в Ярославской области
Показать ещеexpand_more