Британия ломает правила: клинические испытания ускорят, а лекарства будут выводить на рынок быстрее

Чем ниже риск для участников, тем меньше бюрократии и быстрее одобрение исследований.

Главное изменение — Combined Review: протокол и этическая оценка теперь будут рассматривать одновременно. Для низкорисковых проектов обещают заметно сократить пакет документов, а также шире использовать данные реальной клинической практики и дистанционные форматы наблюдения.

После Brexit Лондон стремится вернуть стране статус удобной площадки для разработки лекарств и привлечь фармкомпании. Власти рассчитывают, что упрощение процедур ускорит запуск новых проектов и сделает британский рынок более конкурентным.

Для пациентов это может означать более быстрое появление новых препаратов, прежде всего в онкологии и при редких заболеваниях. При этом для высокорисковых исследований требования безопасности сохраняются жёсткими: контроль над участниками и прозрачность процедур остаются обязательными.

Подробнее читайте в статье «Великобритания радикально упрощает правила клинических испытаний».

Спасибо, что читаете «Капитал страны»! Получайте первыми самые важные новости в нашем Telegram-канале или вступайте в группу в «ВКонтакте» или в «Одноклассниках»