Лекарственный кризис. Когда медикаменты подорожают еще на 20% и почему

Почему цены на лекарства растут и продолжат расти

В конце 2014 года в России усилились опасения по поводу лекарственного кризиса. Обвальное падение рубля и призывы представителей правительства и Центробанка привыкать к новым реалиям вызвали ажиотажный спрос, в том числе и на лекарства: в декабре он вырос на 20%, а в январе – на 18% по сравнению с аналогичным периодом 2013 года. Ситуацию подогревали сообщения о дефиците отдельных препаратов или их полном отсутствии в аптеках. В большинстве случаев речь шла о льготных лекарствах, запасы которых к концу года традиционно сокращаются.

Аптеки и аптечные сети, в свою очередь, столкнулись с ростом наценок у оптовиков, требованиями расплатиться за поставленный товар сразу и отказами в предоставлении товарных кредитов, за счет которых и существовали многие торговые точки, поддерживавшие таким образом свой оборот. Реакция поставщиков была следствием валютного кризиса, выявившим высокую зависимость России от импортных медикаментов и сырья для отечественного производства.

Все это привело к росту цен на нерегулируемые государством медикаменты до максимально допустимых значений. Показательно, что проверки прокуратуры в Москве почти не выявили нарушений. Это объясняется тем, что медикаменты продаются в российских аптеках не по системе тарифов, а в соответствии с предельными наценками на различные категории товаров. Нет и обязательного ассортимента для реализации в аптечных пунктах. Поэтому розничные точки выбирают тот ассортимент, наценка на который принесет больше прибыли. Таким образом, аптеки и аптечные сети, чтобы сохранить уровень собственной рентабельности, зачастую сознательно выбирают более дорогие лекарства с максимальным потолком наценки.

Однако уже выросшие цены это вовсе не предел. Они будут пересматриваться в марте и к 1 апреля, по прогнозам аналитиков, цены, в зависимости от складывающихся тенденций на рынке, вырастут еще на 15-20%. Связано это с тем, что до сих пор в обороте находятся преимущественно медикаменты, закупочные контракты по которым подписывались по старым ценам в августе 2014 года. Поэтому девальвация отыгрывалась пока только за счет максимально допустимой наценки.

Как правительству смягчить рост цен

Тем не менее, это уже привело к тому, что цены на лекарства опережают общий показатель инфляции. По данным Росстата, за прошедший год медикаменты подорожали на 13%, инфляция же (индекс потребительских цен) составила 11,4%. В январе тенденция сохранилась: за месяц цены выросли на 6,6%, тогда как инфляция составила 3,9%. Подорожали и лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые ограничиваются государством. Цены на них за январь выросли на 5,6–5,9%, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова, подчеркнув, однако, что ни на один препарат предельные нормы превышены не были. Лекарства, которые не входят в перечень, подорожали гораздо существеннее. На некоторые из них цены в отдельных регионах выросли на 30-40%, а кое-где даже в 2–2,5 раза, отметила глава Минздрава.

В каждом из регионов картина несколько отличается от усредненных данных. В Петербурге, например, цены на лекарства за последние два месяца выросли на 25–30%, сообщает заместитель руководителя УФАС по Петербургу Петр Яковлев. В Свердловской области лекарства из списка ЖНВЛП за январь подорожали на 2%, все остальные препараты в среднем на 20%, сообщает руководитель управления Росздравнадзора по региону Игорь Трофимов. В Москве и Подмосковье, по данным Росздравнадзора, по итогам 2014 года средняя цена рецепта на лекарства, выдаваемые за счет местных бюджетов, увеличилась на 14%. В столице она составила 1,1 тыс. руб., а в области – 2,27 тыс. руб.

Помимо ажиотажного спроса и девальвации, разгоняет инфляцию и сокращение импорта медикаментов. По данным Росстата, в 2014 году Россия импортировала на 13,5% меньше лекарств, чем годом ранее. После «черного вторника» в декабре, когда рубль побил рекордные минимумы по отношению к доллару и евро, и последовавшей напряженной ситуацией в экономике поставщики и производители медикаментов заняли выжидательную позицию. И если, к примеру, производитель лекарственных препаратов «Микроген», включенный Минэкономразвитием в список системообразующих предприятий, может рассчитывать на компенсации от правительства (по контракту 2014 года компания произвела 18 млн вакцин он гриппа и потеряла на этом 400 млн руб.), то чтобы не допустить серьезного дефицита лекарств, правительству нужно предложить особые условия и для частных компаний и поставщиков.

Одно из предложений – внедрение трехлетних контрактов, которые гарантируют производителям и поставщикам рынок сбыта, что позволит компаниям снизить издержки на рекламу и маркетинг своих товаров. Тогда цены можно будет удержать на уровне конца 2014 года. Отечественным производителям, которые пока не увеличивали цены на свою продукцию, правительство может помочь компенсациями, отменой таможенных пошлин для импорта ингредиентов, а также предоставляя приоритет их продукции при закупках для государственных нужд. К слову говоря, в рамках Антикризисного плана правительства ограничение закупок импортных лекарств уже введено. Кроме этого, правительство выделит регионам 16,3 млрд руб. на нивелирование валютных рисков при закупках необходимых для госсектора медикаментов.

При этом напрямую контролировать цены государство может лишь на препараты, которые входят в перечень ЖНВЛП. Этот список был утвержден в 2010 году и с тех пор регулярно пересматривается. Последние изменения были внесены в конце прошлого года: в список дополнительно включили 50 наименований. Таким образом, на сегодня в перечень ЖНВЛП входит почти 20 тыс. разных форм препаратов по 608 непатентованным наименованиям. Из них отечественных препаратов – 67%.

Чтобы уменьшить рост цен на лекарства, Минздрав оптимизирует закупочную политику, а также предлагает ряд изменений в законодательство. Что касается закупок, то регионам рекомендуют прежде всего ориентироваться на перечень ЖНВЛП, а также производить более крупные, централизованные закупки, совместно с конкретными медицинскими организациями. Благодаря этому можно снизить закупочную цену примерно на 30%. Кроме того, регионам предлагается формировать долгосрочные контракты – на 3–7 лет, с фиксированной ценой на сегодняшний день.

Судя по этим предложениям, Минздрав осознает, что лекарства продолжат дорожать. Более того, он даже считает необходимым провести разовую индексацию препаратов из ЖНВЛП. Отпускная цена производителей на препараты нижнего стоимостного сегмента (до 50 руб.) находится на пределе минимальной рентабельности. Если не повысить ее, то дешевые препараты вообще могут исчезнуть из ассортимента, пояснила глава Минздрава.

Наряду с этим совместно с ФТС и Минэкономразвития, ФАС и некоторыми другими ведомствами разрабатываются поправки в законодательство, которые уже в ближайшее время позволят пересмотреть в целом систему ценообразования на лекарства в стране. В новую формулу планируется заложить референтные цены – сопоставимые не только со странами-производителями этих препаратов, но и вообще с наиболее знаковыми 20–25 странами. Кроме того, будет введен максимальный предел на рентабельность. Во всем мире она, как правило, не превышает 30%.

Насколько сильна импортозависимость России по лекарствам

Значительная доля лекарств на российском рынке – импортного производства. По данным компании DSM Group, в стоимостном выражении импорт составляет порядка 77%, а в натуральном (в упаковках) – 44%. Однако на деле зависимость от импорта гораздо серьезнее, поскольку даже те препараты, которые считаются отечественными, производятся из импортного сырья и на импортном оборудовании.

Производство фармсубстанций, которые являются сырьем для лекарств, в России за последние двадцать лет почти полностью прекращено. В 1992 году в стране производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объемом около 17 тыс. условных тонн, значительная часть из них экспортировалась, а внутренние нужды покрывались на 70–100%. Однако уже к 2008 году объем производства субстанций сократился более чем в 20 раз. Сегодня практически все субстанции, необходимые для производства лекарств, российские предприятия закупают за рубежом, в основном, в Китае и Индии. Порядка 95% антибиотиков изготавливаются на основе импортных субстанций.

Таким образом, Россия фактически лишилась химико-фармацевтической промышленности полного цикла. На предприятиях, которые открывают в нашей стране западные концерны, происходит частичный цикл производства, иногда все «производство» ограничивается лишь фасовкой и упаковкой.

Трудности отечественных производителей

Российский фармрынок входит в десятку мировых и является весьма привлекательным для западных производителей. За последние 15 лет объем его в долларовом эквиваленте увеличился почти в 13 раз, а объем импорта готовых лекарственных средств вырос более чем в 12 раз, отмечает гендиректор компании «Биокад» Дмитрий Морозов. Отечественные предприятия испытывают жесточайшую конкуренцию, причем работать им приходится в более трудных условиях. Кредиты обходятся для них дороже, средства на разработку новых лекарств изыскать гораздо труднее.

Значительных средств потребовала сертификация по международным стандартам GMP. Помимо прочего она предполагает и приобретение новой техники, как правило, импортной. На начальном этапе стандарт GMP совершенно откровенно использовался для отсечения «лишних игроков». Так, например, российские компании не допустили к конкурсу на поставки по крупному госзаказу противотуберкулезных препаратов и средств для профилактики и лечения СПИДа. На их закупку Всемирный банк в 1999 году предоставил России кредит на 5 лет в размере 150 млн долларов, но к поставкам, в итоге, были допущены только западные компании, поскольку только они соответствовали нормам GMP.

Сегодня необходимость сертификации обосновывают тем, что это повысит экспортный потенциал российских компаний. Однако, судя по опыту Украины, внедрившей этот стандарт на пару лет раньше, вряд ли соответствие стандарту поможет расширить экспортные возможности российских компаний. В лучшем случае, эффект будет скорее психологическим – международный стандарт повысит статус отечественных компаний в глазах медицинского сообщества и пациентов. При этом сертификация неизбежно приведет к закрытию ряда предприятий – на Украине, к примеру, количество местных производителей после введения GMP сократилось примерно на четверть. Возможно, «санация» отечественного рынка и необходима, но время для этого выбрано далеко не самое удачное. За прошедший год правительство РФ, используя закон о новых стандартах производства, выписало предписание 61 фармацевтическому предприятию о закрытии или реконструкции. В их число попали и компании, которые выпускают простые дешевые лекарства. Если эти предприятия будут закрыты, доля более дорогих импортных аналогов на российском рынке увеличится, отмечает депутат Госдумы Александр Петров.

Планы по импортозамещению

В последние годы был предпринят ряд шагов по возрождению отечественной фармпромышленности. В 2009 году появилась «Стратегия развития фармпромышленности», в 2012 году – госпрограмма развития фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы. Она предусматривает реализацию трех подпрограмм: развитие производства лекарственных средств, развитие производства медицинских изделий и совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. По планам, к 2020 году доля препаратов российского производства на внутреннем рынке в денежном выражении должна увеличиться до 50%, а доля отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения – до 40%.

Благодаря целому ряду мер производство лекарств в стране за последние пять лет выросло вдвое. В значительной степени этот рост достигнут за счет привлечения иностранных инвесторов. Теперь предстоит стимулировать их к повышению локализации производства. Сегодня компания считается локальной, если она производит продукцию в России – и при этом неважно, кто является собственником, российские граждане или иностранцы. С 1 января 2016 года определение локальности станет более строгим: если товар только упаковывается на территории России, то он уже не будет считаться российским. В дальнейшем предполагается утвердить дополнительные преференции для продуктов полного цикла – т.е., когда будет локализовано и производство субстанций. Для поддержки производителей субстанций планируется создать ряд новых инструментов и механизмов, этому будет посвящен отдельный блок в госпрограмме. Однако при всем этом создание заводов в России по производству фармсубстанций пока не запланировано.

Одной из важных мер поддержки является предоставление госзаказов. Сегодня у российских производителей есть преференция в 15%: если конкурс выигрывает зарубежная компания, она должна предоставить скидку в 15% от цены контракта. В дальнейшем доступ зарубежных компаний к госзаказу планируется ограничить. Согласно предложению Минпромторга, к участию в торгах допускаются все компании, но затем, если есть два и более российских производителя, то в самих конкурсных процедурах зарубежные производители участвовать уже не смогут. По оценкам экспертов, эта мера поможет увеличить долю российских лекарств на рынке до 36–40%.

В России уже появился ряд новых компаний, которые готовы предложить новые, сложные продукты. В ближайшие 3–4 года основное внимание следует уделить развитию регуляторной базы, «чтобы без потери эффективности, качества и безопасности препаратов максимально оперативно выводить эти продукты на российский рынок», считает замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. Для этого рассматривается ряд поправок к законодательству, которые позволят ускорить регистрацию препаратов.

Планируется также создать сеть центров по разработке лекарств на базе российских университетов. В этой программе участвуют Санкт-Петербургская фармакадемия, а также Московский физико-технический институт, вокруг которого образовался фармкластер «Северный» и где создаются корпоративные кафедры и корпоративные лаборатории. Подобные проекты реализуются также в Казанском федеральном университете, Ярославском государственном педагогическом университете, Нижегородском государственном университете и Уральском университете имени Б. Н. Ельцина.

Кроме того, государство финансово поддерживает проведение исследований по разработке новых лекарств. Так, компании «Биокад» была предоставлена субсидия порядка 285 млн руб. на разработку нового противоопухолевого препарата. Уже через 4 года он был выведен на рынок, и эффективность вложений составила порядка 6 млрд руб.

Вместе с тем, бюджетное финансирование упоминавшейся выше госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторг предлагает на ближайшие два года сократить еще на 0,7% – с 99,423 млрд руб. до 98,723 млрд руб. Это уже не первая оптимизация: всего за прошедший год бюджет программы уменьшился почти на 10 млрд руб. Нынешние изменения коснутся финансирования программы со стороны Минздрава России, Минобрнауки, ФМБА, МГУ им. Ломоносова, госкорпорации «Росатом», Росздравнадзора. Будут оптимизированы расходы на прикладные научные исследования и экспериментальные разработки. Тем не менее, в новой редакции программы подтверждаются цели, которые были заявлены изначально: в частности, доля российских препаратов из перечня ЖНВЛП к 2018 году должна достичь 90%.